什么是临床试验？
临床试验是临床研究的重要组成部分，也是所有医学进步的核心。它们是研究人员和医生了解新疗法是否安全有效，以及能否为那些可能已经用尽现有疗法和药物的患者带来希望和新机遇的主要途径。
临床试验有助于我们了解一种新疗法与现有标准疗法相比是否更有效，以及可能存在的副作用。它们还可以研究如何提高癌症患者的生活质量，帮助减轻癌症诊断带来的身体痛苦，并为患者及其家人提供慰藉和安慰。
临床试验是如何进行的？
临床试验是一项科学研究，它包括对药物和新的治疗方案进行有组织的测试和研究。
临床试验的结果可以帮助证明某种药物在作为特定疾病或病症的新疗法推出之前是否安全有效。
如果初步的实验室研究（称为临床前研究）取得成功，研究人员会将数据发送给卫生科学局 (HSA) 以获得批准，从而继续进行研究并测试其在人体中的有效性。
一旦获得批准，实验性药物和器械的人体试验通常分四个阶段进行。每个阶段都被视为一项独立的试验，研究人员在完成一个阶段后，必须提交数据以获得批准，才能继续进行下一阶段的试验。
药物研发过程通常会经历所有四个阶段，耗时多年。大多数情况下，一种实验性药物/疗法需要大约10年才能完成所有四个阶段。
为什么我们需要临床试验？
临床试验对于新医疗方法、设备和诊断测试的开发、有效性和安全性至关重要。
目前使用的医疗手段通常都是在临床试验之后才引入的。针对疾病和某些病症（例如哮喘或心脏病）的治疗方法，都是通过临床研究进行研发的。临床试验往往会带来新的治疗方法，帮助人们延长寿命或提高生活质量。
临床试验可以提供帮助：
检测或诊断疾病或病症
通过试验新药或其他医疗程序来治疗疾病或病症。
确定现有药物是否可用于治疗其他疾病或病症。
临床试验的类型
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临床前试验
临床前研究在首次人体试验开始之前，通过体外（试管或细胞培养）和体内（活体生物）研究来测试实验性药物或疗法，目的是确定如果该疗法进入 I 期试验时的起始剂量，并评估其安全性和有效性。
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I期临床试验
试验的第一阶段是对一小群人（通常约 20-80 人）首次测试实验性药物或疗法，以测量新药的安全性和副作用，并为下一阶段获得正确的剂量。
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II期临床试验
第二阶段试验建立在第一阶段试验的积极结果之上，并在更多人（50-200人）中测试这种疗法，以评估其有效性，并更深入地了解最佳剂量水平和任何副作用。
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III期临床试验
III 期试验在大量人群（100 至 2500 人）中测试该疗法，目的是证明其与目前提供的疗法相比的有效性。
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IV期临床试验
IV 期试验旨在监测一种新疗法获得监管部门批准后可能出现的副作用，监测时间更长，以便更好地确定这些副作用，并评估治疗的长期益处和风险。
Uji klinis Fase I – Apakah obat/perawatan ini aman?
I 期试验是指首次在研究实验室之外的患者身上测试某种治疗方法，试验持续时间为数天至数周。
这些疗法目前仍处于实验阶段，但在早期研究阶段已显示出积极的结果。
I期临床试验可以为晚期或罕见癌症患者，或传统治疗方案无效的患者带来希望和机会。它们还可以让患者参与到癌症治疗的未来发展中来。
Uji klinis Fase II – Apakah obat/pengobatan ini efektif？
该阶段旨在收集数据，以了解该药物或疗法对患有特定疾病或病症的患者是否有效。
这些审判可能会持续数月甚至数年。
二期临床试验也继续研究该疗法的安全性，包括短期副作用。
Uji klinis Fase III – Apakah obat/perawatan ini lebih baik daripada yang sudah tersedia？
这些试验通过研究不同人群和不同剂量，或将实验性疗法与其他标准疗法联合使用，来收集更多关于安全性和有效性的信息。这些数据对于该疗法获得政府批准并最终获得资助至关重要。
将实验性药物/疗法应用于大量人群，以验证其与标准疗法或同等疗法相比的疗效。
这些审判可能持续数月甚至数年。
如果卫生科学局认为三期临床试验结果为阳性，则可能批准该试验性药物或疗法用于公众。
Uji klinis Fase IV – Apa lagi yang perlu kita ketahui？
在药物/疗法获得批准并向公众开放后，研究人员会通过 IV 期临床试验跟踪其安全性，以寻求更多关于其风险、益处和最佳使用方法的信息。
研究人员通过识别任何罕见或长期副作用，并评估长期实际疗效，来监测治疗的安全性。
